
Kwalifikacja
IQ/OQ/PQ
Wsparcie w realizacji obowiązków weryfikacyjnych
Niezmienna jakość wytwarzanych przez nas produktów – nie wspominając o powtarzalności procesów badawczych – ma fundamentalne znaczenie dla laboratoriów i zakładów produkcyjnych, które działają zgodnie z wymogami GMP lub GLP. Wynikający z tego obowiązek dostarczenia dowodów wymaga przeprowadzenia i precyzyjnej rejestracji dużej liczby badań jednostkowych. Firma BINDER pomaga w istotnym zmniejszeniu nakładów pracy związanych z kwalifikacją i walidacją urządzeń.
Co oznaczają skróty IQ, OQ i PQ?
IQ Installation
Qualification
- Sprawdzenie poprawnej instalacji urządzenia.
- Upewnienie się, że wszystkie komponenty i dokumentacja są kompletne.
- Ustalenie punktu odniesienia do przyszłych walidacji.
OQ Operational
Qualification
- Sprawdzenie, czy system spełnia deklarowane parametry.
- Upewnienie się, że system działa zgodnie ze specyfikacją.
- Przeprowadzenie testów operacyjnych w stanie bez obciążenia.
PQ Performance
Qualification
- Sprawdzenie, czy system spełnia zamierzone zastosowanie klienta.
- Upewnienie się, że system działa zgodnie ze specyfikacją klienta.
- Potwierdzenie działania urządzenia w stanie obciążonym.
Czego możesz oczekiwać
BINDER zapewnia kompletną, praktyczną dokumentację oraz wsparcie podczas testów, co gwarantuje zgodność z przepisami i oszczędza Twój czas. Nasza usługa upraszcza proces kwalifikacji, a jednocześnie zapewnia długoterminową niezawodność.

- Dokumentacja zgodna z GLP/GMP obejmująca wszystkie możliwe scenariusze, aby ograniczyć ilość pracy po Twojej stronie.
- Indywidualnie przygotowana dokumentacja dopasowana do zamówionej konfiguracji urządzenia, z wyszczególnieniem wszystkich opcji i oprogramowania oraz, w razie potrzeby, ich sprawdzeniem w ramach IQ/OQ.
- Szczegółowa lista kontrolna prowadząca przez testy, wraz ze schematami urządzenia i zarządzaniem jakością, umożliwiająca ich powtarzanie przez lata.
- Wykonanie IQ/OQ/PQ realizowane przez certyfikowanych techników BINDER.
Zamów usługę
Twoje zabezpieczenie długotrwałej sprawności urządzeń.

Zarejestruj swój produkt i wybierz bonus!
Rejestrując swoją komorę BINDER, możesz wybrać preferowaną premię: dodatkowy rok gwarancji lub bezpłatną licencję na nasze oprogramowanie Multi Management Software APT-COM™. Dodatkowo uzyskasz dostęp do osobistego centrum obsługi klienta, w którym możesz łatwo zarządzać wszystkimi urządzeniami, zamawiać akcesoria i części zamienne, zgłaszać zapotrzebowanie na usługi serwisowe oraz przeglądać wszystkie szczegóły dotyczące produktów. Rejestracja zajmuje tylko kilka minut.






