Kwalifikacja

Aby jak najlepiej wspierać klientów w wypełnianiu obowiązku weryfikacji.

 

Dlaczego kwalifikacja urządzenia firmy BINDER jest ważna?

Niezmienna jakość wytwarzanych przez nas produktów – nie wspominając o powtarzalności procesów badawczych – ma fundamentalne znaczenie dla laboratoriów i zakładów produkcyjnych, które działają zgodnie z wymogami GMP lub GLP. Wynikający z tego obowiązek dostarczenia dowodów wymaga przeprowadzenia i precyzyjnej rejestracji dużej liczby badań jednostkowych. Firma BINDER pomaga w istotnym zmniejszeniu nakładów pracy związanych z kwalifikacją i walidacją urządzeń.

Co oznaczają skróty IQ, OQ i PQ?

IQ – kwalifikacja uruchomienia

IQ, co oznacza Installation Qualification, potwierdza, że urządzenie zostało uruchomione prawidłowo i zgodnie z wymaganiami klienta, w tym z dokumentacją. Technik sprawdza, czy urządzenie zostało uruchomione prawidłowo i zgodnie z informacjami zawartymi w folderze kwalifikacji. Foldery kwalifikacji można zamówić dla określonego urządzenia.

OQ – kwalifikacja funkcjonalna

OQ, czyli Operational Qualification, obejmuje sprawdzenie i potwierdzenie prawidłowego działania niezaładowanego urządzenia. Wymagane testy są dostępne w folderze kwalifikacji.

PQ – kwalifikacja działania

PQ, czyli Performance Qualification, obejmuje sprawdzenie i dokumentację działania załadowanego urządzenia zgodnie z wymaganiami klienta. Niezbędne testy są określane na drodze wzajemnego porozumienia zgodnie ze specyfikacją klienta.

Korzyści

Firma BINDER pomaga w istotnym zmniejszeniu nakładów pracy związanych z kwalifikacją i walidacją urządzeń.

Powtarzalne dane

Powtarzalne dane dostarczane przez urządzenie firmy BINDER – dostosowane do Twoich procesów i standardów

Wiedza specjalistyczna firmy BINDER

Wykorzystanie wiedzy specjalistycznej firmy BINDER podczas walidacji i kwalifikacji

wykwalifikowani i doświadczeni specjaliści

Wdrożenie przez wykwalifikowanych i doświadczonych specjalistów

Walidacja i kwalifikacja

Walidacja i kwalifikacja przeprowadzane u klienta

Powtarzalne dane

Powtarzalne dane dostarczane przez urządzenie firmy BINDER – dostosowane do Twoich procesów i standardów

Wiedza specjalistyczna firmy BINDER

Wykorzystanie wiedzy specjalistycznej firmy BINDER podczas walidacji i kwalifikacji

wykwalifikowani i doświadczeni specjaliści

Wdrożenie przez wykwalifikowanych i doświadczonych specjalistów

Walidacja i kwalifikacja

Walidacja i kwalifikacja przeprowadzane u klienta

Zakres usług

Folder kwalifikacji jako dokumentacja pomocnicza do walidacji przeprowadzanej przez klienta zawiera: Listy kontrolne IQ/OQ, schematy urządzenia, QM

Certyfikat zgodności z normą ISO 9001

Testy IQ/OQ oprogramowania firmy BINDER przeprowadzane z podłączonym urządzeniem

Testy IQ/OQ przeprowadzane z pomiarem światła lub bez niego

Chcesz zamówić kwalifikację?

Napisz do nas

Skontaktuj się z nami. Czekamy na Twoje zapytanie.

Do formularza zapytania

Masz pytanie lub potrzebujesz porady?

 

Zapraszamy do kontaktu!

NASZE USŁUGI

Indywidualny serwis – wielki plus dla Twojego sukcesu

Do przeglądu

Konserwacja

Już teraz zabezpiecz się umową o przeglądy techniczne dostosowaną do Twoich potrzeb

Czytaj dalej

Kalibracja

Maksymalna niezawodność procesu dzięki kalibracji i regulacji

Czytaj dalej

Pytania na temat produktu

Masz pytanie dotyczące wydajności produktu lub Twojego produktu BINDER. Nasi eksperci chętnie odpowiedzą na Twoje pytania lub doradzą Ci przy wyborze nowego produktu.

Zapytaj teraz

Rejestracja produktu

Rejestracja produktu firmy BINDER po jego zakupie pozwala na korzystanie z wielu korzyści! Nie przegap ich i zarejestruj swój produkt tutaj.

Zarejestruj teraz

Zamów części zamienne

Tylko oryginalne części zamienne firmy BINDER zapewniają pełną i zadowalającą wydajność komory do symulacji warunków środowiskowych oraz naszą nieograniczoną i długotrwałą gwarancję producenta.

Zamów teraz

Zgłoś usterkę techniczną

Twój produkt BINDER posiada usterkę techniczną? Opisz nam usterkę, a nasi eksperci z działu pomocy technicznej skontaktują się z Tobą jak najszybciej w celu jej usunięcia.

Zgłoś usterkę

Informacja zwrotna

Jesteśmy otwarci na Twoje sugestie lub krytyczne pytania. Odezwij się do nas! Bardzo zależy nam na zapewnieniu Ci jak największych korzyści.

Do formularza