Komory typu walk-in

Termin ważności produktów leczniczych ustala się eksperymentalnie na podstawie testów stabilności. W tym celu produkty przechowuje się w komorach klimatycznych w określonych warunkach klimatycznych (temperatura i wilgotność powietrza). Warunki przechowywania są określone w wytycznych ICH (Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji Wymogów Technicznych dotyczących Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) i muszą być ściśle przestrzegane. Nawet po otwarciu drzwi w celu wprowadzenia lub wyjęcia ładunków testowych komora klimatyczna musi być w stanie przywrócić określone warunki klimatyczne w ciągu dwóch godzin.
Komory typu walk-in firmy BINDER idealnie nadają się do długoterminowych i przyspieszonych testów stabilności substancji czynnych i produktów farmaceutycznych zgodnie z wytycznymi ICH Q1A (R2) oraz VICH GL3.

Instrumenty chirurgiczne muszą spełniać najwyższe standardy jakości i zostać poddane kompleksowym testom, zanim będą mogły być stosowane w medycynie ludzkiej, weterynaryjnej lub stomatologii. Również w tym przypadku wykorzystuje się komory typu walk-in, na przykład w celu przeprowadzenia testów starzenia. Testy starzenia przeprowadza się na dwa sposoby: w czasie rzeczywistym oraz w trybie przyspieszonym. Testy przyspieszonego starzenia stosuje się w celu symulacji starzenia się wyrobów medycznych w czasie rzeczywistym. Produkty są przechowywane w komorze klimatycznej typu walk-in w określonych warunkach klimatycznych (temperatura i wilgotność względna) przez określony czas. Warunki te zostały określone w normie badawczej ASTM F1980 (Standardowe wytyczne dotyczące przyspieszonego starzenia opakowań sterylnych wyrobów medycznych).

Testy trwałości, zwane również testami okresu przydatności do spożycia (Shelf Life Tests), są przeprowadzane w przemyśle spożywczym w celu ustalenia trwałości produktu w różnych warunkach przechowywania, a tym samym określenia minimalnego okresu przydatności do spożycia. Przyspieszone testy trwałości (Accelerated shelf life testing, w skrócie: ASLT) służą do szybkiego uzyskania miarodajnych wyników. W komorze typu walk-in, do której można wejść, symulowane są temperatura, wilgotność względna powietrza oraz oświetlenie. Próbki są przechowywane w różnych temperaturach, na przykład 20 °C, 30 °C i 40 °C, oraz poddawane działaniu silnego oświetlenia. Następnie mierzy się utratę barwy jako zmiany odcienia (ΔH) w zależności od różnych przedziałów czasowych. Zmiany chemiczne, mikrobiologiczne i fizyczne są mierzone w określonych odstępach czasu, aż do momentu, gdy produkt nie nadaje się już do spożycia.

Kosmetyki poddawane są testom stabilności w celu określenia, jak skład i opakowanie produktów zachowują się w określonych warunkach klimatycznych. Celem jest spełnienie norm jakości fizycznych, chemicznych i mikrobiologicznych oraz zapewnienie integralności produktów i opakowań, aby zagwarantować trwałość i bezpieczeństwo produktów kosmetycznych. Badania stabilności są obowiązkowe dla każdego nowego produktu kosmetycznego wprowadzanego do obrotu, a także w przypadku zmian w procesie produkcji, opakowaniu lub doborze surowców. Testy przeprowadza się zgodnie z międzynarodowymi przepisami i normami, takimi jak ISO/TR 18811 (Wytyczne dotyczące badań stabilności produktów kosmetycznych) oraz wytyczne Cosmetics Europe (dawniej Colipa). Przechowywanie w ramach badań stabilności odbywa się zazwyczaj w warunkach „przyspieszonych”. Produkty są poddawane działaniu wyższych temperatur, większej wilgotności powietrza oraz intensywnego oświetlenia, co pozwala oszacować ich trwałość.