Validatie en kwalificatie

Whitepaper: Validatie en kwalificatie in geregelde omgevingen

In deze whitepaper leest u welke betekenis validatie en kwalificatie in de GMP-richtlijn hebben en hoe het proces met focus op de apparaatkwalificatie wordt vormgegeven.

 

De kwalificatie van de uitrusting in de farmaceutische industrie is een belangrijk bestanddeel van de kwaliteitsborging en wettelijk verplicht.

Deze whitepaper geeft u een overzicht van de betekenis van validatie en kwalificatie in een GMP-omgeving (Good Manufacturing Practice) en beschrijf de algemene werkwijze van kwalificatie met de centrale stappen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ). Daarbij ligt het zwaartepunt op de apparaat. Bovendien wordt er kort ingegaan op de validatie van zogenaamde computerondersteunde systemen.

 

 

 

In deze gratis whitepaper krijgt u informatie over:

  •     Good Manufacturing Practice (GMP)
  •     Proces en werkwijze in het kader van validatie en kwalificatie
  •     Validatie van computerondersteunde systemen
  •     Trends

 

 

 

Nu whitepaper gratis downloaden:

Mijn gegevens


Vul alle verplichte velden in a.u.b.
Vul alle verplichte velden in a.u.b.
* Verplichte velden