Validazione e qualifica

Whitepaper: validazione e qualifica in ambiente regolato

Scoprite in questo Whitepaper come la validazione e la qualifica si inquadrano nell’ambito della direttiva BPL, e come si configura la procedura con particolare riguardo alla qualifica dell’apparecchio.  

 

Nell’industria farmaceutica la qualifica delle attrezzature costituisce una componente essenziale del controllo della qualità e viene richiesta per legge.
Il Whitepaper offre una panoramica sull’inquadramento della validazione e della qualifica in ambito BPL (Buona Pratica di Laboratorio), descrivendo la procedura generale della qualifica con i passaggi operativi fondamentali: Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ). Particolare attenzione viene dedicata alla qualifica dell’apparecchio. Viene anche trattata brevemente la validazione di sistemi informatizzati.

 

 

Questo Whitepaper gratuito vi fornisce informazioni su:

  • Buona pratica di laboratorio (BPL)
  • Decorso e procedura nell’ambito della validazione e qualifica
  • Validazione di sistemi informatizzati
  • Trend

 

 

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