Qualification
IQ/OQ/PQ

Assistance pour vos obligations de vérification

La qualité constante de nos produits, sans parler de la reproductibilité de nos processus de test, est fondamentale pour les laboratoires et les sites de production opérant conformément aux exigences GMP ou GLP. L’obligation intrinsèque de fournir des preuves justificatives nécessite la réalisation et l’enregistrement précis d’un grand nombre de tests des appareils. BINDER vous aide à réduire considérablement la charge de travail liée à la qualification et à la validation des appareils.

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Signification des sigles IQ, OQ et PQ :

IQ Installation
Qualification

Vérifier la validité de la mise en service des équipements.
Garantir l’exhaustivité des composants et de la documentation.
Établir une référence pour une validation future.

OQ Operational
Qualification

Vérifier la concordance du système aux exigences des paramètres.
Garantir la conformité du fonctionnement du système aux spécifications.
Effectuer des tests de fonctionnement des équipements vides.

PQ Performance
Qualification

Vérifier la concordance du système aux objectifs du client.
Garantir la conformité des performances du système aux spécifications du client.
Établir le fonctionnement des équipements chargés.

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En proposant une documentation complète et orientée vers la pratique ainsi qu’une assistance pendant les essais, BINDER garantit la conformité aux réglementations et vous fait gagner du temps. Notre service est conçu pour simplifier le processus de qualification tout en garantissant une fiabilité à long terme.

Documentation conforme aux normes GLP/GMP couvrant tous les cas de figure pour minimiser votre charge de travail.
Configuration individuelle du dossier basée sur la configuration de l’appareil commandé, avec toutes les options et tous les logiciels répertoriés et, le cas échéant, testée selon les exigences IQ/OQ.
Liste de contrôle détaillée pour vous guider tout au long des tests, avec schémas des appareils et gestion de la qualité pour répéter les tests pendant des années.
Configuration IQ/OQ/PQ BINDER assure la réalisation IQ/OQ/PQ par des techniciens certifiés.

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Votre assurance pour le fonctionnement à long terme de vos équipements.

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En enregistrant votre enceinte BINDER, vous pouvez choisir votre bonus préféré : une année de garantie supplémentaire ou une licence gratuite pour notre Multi Management Software APT-COM™ Multi. De plus, vous aurez accès à votre espace client personnel où vous pourrez gérer tous vos appareils, commander facilement des accessoires et des pièces de rechange, demander des services et consulter tous les détails des produits en un coup d'œil. L'enregistrement ne prend que quelques minutes.

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Avec les solutions de service BINDER, vous tirez le meilleur parti de votre équipement, de manière fiable, rapide et personnalisée. Maintenance, calibrage ou assistance : nous veillons à ce que vos processus restent fluides et votre équipement opérationnel. Le bonus supplémentaire pour votre réussite !

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