Cualificación
IQ/OQ/PQ

Asistencia para sus obligaciones de verificación

La calidad constante de los productos que fabricamos, sin mencionar la reproducibilidad de los procesos de prueba, es esencial para los laboratorios y las instalaciones de producción que operan según los requisitos de GMP o BPL. La consecuente obligación de proporcionar pruebas justificativas requiere que se realicen y registren con precisión un gran número de pruebas de las unidades. BINDER le ayuda a reducir significativamente la carga de trabajo asociada a la cualificación y la validación de unidades.

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¿Qué significa IQ, OQ y PQ?

IQ Installation
Qualification

Verifique la correcta instalación del equipamiento.
Asegúrese de que todos los componentes y la documentación están completos.
Establezca un punto de referencia para futuras validaciones.

OQ Operational
Qualification

Verifique que el sistema cumple con los parámetros nominales.
Asegúrese de que el sistema funciona correctamente conforme a las especificaciones.
Realice las pruebas operativas en estado de descarga.

PQ Performance
Qualification

Verifique que el sistema cumple con la finalidad prevista del cliente.
Asegúrese del correcto rendimiento del sistema conforme a las especificaciones.
Establezca el funcionamiento de la unidad en estado de carga.

Lo que puede esperar

BINDER ofrece una completa documentación práctica y asistencia durante las pruebas, lo que garantiza la conformidad con las normativas y le permite ahorrar tiempo. Nuestro servicio está diseñado para simplificar el proceso de cualificación, garantizando a la vez la fiabilidad a largo plazo.

Documentación de GLP/GMP con total conformidad que abarca todos los casos de "qué ocurre si" para minimizar su carga de trabajo.
Configuración individual de la carpeta basada en la configuración de la unidad pedida, con todas las opciones y el software enumerados y, en su caso, probada con IQ/OQ.
Lista de comprobación que le guía durante las pruebas que incluye esquemas y QM de la unidad para repetir las pruebas durante años.
Ejecución de IQ/OQ/PQ: BINDER ofrece una ejecución de IQ/OQ/PQ por parte de técnicos certificados.

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Su seguro para el funcionamiento a largo plazo del equipamiento.

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¡Registre su producto y elija su bonificación!

Al registrar su cámara BINDER, puede elegir su bonificación preferida: un año adicional de garantía o una licencia gratuita para nuestro Multi Management Software APT-COM™. Además, obtendrá acceso a su centro de atención al cliente personal, donde podrá gestionar todos sus dispositivos, pedir accesorios y piezas de repuesto con facilidad, solicitar servicios y ver todos los detalles del producto de un vistazo. El registro solo lleva unos minutos.

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Soluciones de servicio BINDER

Con las soluciones de servicio BINDER, aprovechará al máximo su equipamiento: con fiabilidad, rapidez y de forma personal. Ya sea mantenimiento, calibración o asistencia: nos aseguramos de que sus procesos funcionen de manera fluida y de que su equipamiento siempre esté listo para su uso. Ventajas adicionales para su éxito.

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