La lista de control facilita el control de calidad

julio 2018 BINDER piensa en el usuario

Manténgase siempre en el lado seguro con la lista de control de BPL

El sistema de control de calidad "Buenas prácticas de laboratorio", abreviado como BPL, fue introducido en 1978 después de que la FDA (Food and Drug Administration) detectase graves deficiencias en los estudios toxicológicos de años anteriores. Con la introducción de la ley sobre productos químicos, se pretendía conseguir que los nuevos medicamentos autorizados fueran seguros para las personas y minimizar cualquier riesgo.

A este respecto se valoran la transparencia, la trazabilidad, la asignación de responsabilidades y el mantenimiento de registros. Con las BPL, se comprueban también los requisitos personales, organizativos y espaciales antes de la autorización de un nuevo medicamento.

Para satisfacer las BPL, existen también requisitos especiales para los equipos, como, p. ej., las cámaras climáticas que utilizan los técnicos de laboratorio. La documentación de mantenimiento y reparaciones también deben estar visibles durante el ensayo de un nuevo medicamento. Para que los equipos cumplan todas las normativas durante la autorización, BINDER ha elaborado una útil lista de control para sus clientes. Esta guía al usuario por los puntos más importantes para el cumplimiento de sus procesos. Algunas de las preguntas son: ¿Está garantizado el suministro de CO2? ¿Hay disponibles cámaras de repuesto en caso de emergencia? ¿Se ha elaborado un plan de limpieza o de mantenimiento? Todas estas preguntas ayudan al usuario en su trabajo con una cámara de simulación si desea cumplir las políticas de calidad de la ley de buenas prácticas de laboratorio.