Camere climatiche per test di stabilità
Condizioni climatiche precise per risultati affidabili
Condizioni climatiche affidabili per test di stabilità, test di shelf-life e controllo qualità
Le camere climatiche BINDER generano condizioni di temperatura e umidità definite e permanentemente stabili per applicazioni regolamentate e sensibili alla qualità. Supportano test di stabilità riproducibili, test di shelf-life, convalida di imballaggi e test ambientali controllati in laboratori farmaceutici, biotecnologici, di alimentari e bevande e cosmetici.
Applicazioni tipiche
- Test di stabilità ICH per prodotti farmaceutici e principi attivi
- Test di stabilità a lungo termine e accelerati, dove l'intervallo della camera selezionato corrisponde ai setpoint richiesti
- Test di shelf-life per prodotti alimentari, bevande e cosmetici
- Validazione dell'imballaggio e simulazione delle condizioni di conservazione
- Controllo qualità e sviluppo del prodotto in condizioni climatiche definite
- Test di fotostabilità con moduli luminosi idonei, ove applicabile
Panoramica delle camere climatiche per test di stabilità
Le camere climatiche per test di stabilità garantiscono condizioni di temperatura e umidità omogenee nel tempo e in tutto lo spazio utilizzabile della camera stessa. Assumono una particolare importanza quando si devono testare campioni, prodotti o imballaggi in condizioni ambientali documentate e riproducibili.
| Designazione | Serie KBF | Serie KBF PRO |
|---|---|---|
| Posizionamento | Specialista in test di stabilità ICH affidabili per applicazioni farmaceutiche e test di shelf-life. | Intervallo di temperatura e umidità esteso per test climatici impegnativi, stress test e programmi per specifiche applicazioni. |
| Rilevanza normativa | Supporta i flussi di lavoro per test di stabilità ICH, test documentati e processi di laboratorio finalizzati alla qualificazione. | Supporta scenari di test più ampi relativi a stabilità, stress e validazione. |
| Intervallo di temperatura | da 0 °C a 70 °C | da -20 °C a 100 °C |
| Intervallo di umidità | umid. rel. dal 10% all'80% | umid. rel. dal 10% all'98% |
| Volume interno | da 130 L a 1600 L | da 130 L a 1600 L |
Opzioni e soluzioni personalizzate
- Moduli luminosi ICH per la configurazione di camere idonee per test di fotostabilità
- Fori di accesso per sensori e sistemi di monitoraggio indipendenti
- Datalogging e opzioni di interfaccia per una documentazione tracciabile dei test
- Ripiani robusti o attrezzature interne per carichi specifici, ove necessario
- Essiccatore ad aria compressa o opzioni tecniche aggiuntive per specifiche condizioni di prova
- Supporto per qualificazione e calibrazione per ambienti di laboratorio regolamentati
Soluzioni di assistenza tecnica BINDER per ambienti regolamentati
Processi di laboratorio e di controllo qualità affidabili richiedono più di una semplice tecnologia di camera precisa. BINDER offre agli utenti servizi che contribuiscono a mantenere le apparecchiature qualificate, calibrate e disponibili durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
Installazione e messa in servizio
configurazione professionale, verifiche funzionali e consulenza all'utente fin dal primo giorno.
Manutenzione preventiva
assistenza tecnica programmata per ridurre i tempi di inattività imprevisti e mantenere prestazioni stabili della camera.
Taratura
servizi di taratura tracciabili per risultati di misurazione affidabili e condizioni di test riproducibili.
Qualificazione
documentazione IQ/OQ e supporto per attività di qualificazione per specifiche applicazioni.
Assistenza tecnica
accesso rapido a tecnici di assistenza esperti per domande operative e risoluzione dei problemi.
Trovate la soluzione giusta per la vostra applicazione.
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