Фармацевтические компании при проведении тестов на стабильность полагаются на BINDER
марта 2021
Вакцины от коронавируса проверяют на устойчивость качества при хранении
Еще ни над одной вакциной не работали в условиях такого давления, как сейчас, во время пандемии коронавируса. В настоящее время в мире запущено 210 проектов по разработке вакцины! И пока количество зараженных вирусом продолжает расти быстрыми темпами, потребность в вакцине становится все более ощутимой. Вот и руководитель BINDER ACADEMY Лотар Мареш тоже считает: «Помочь справиться с пандемией поможет только вакцина».
Обычно разработка новой вакцины занимает от десяти до двадцати лет. Однако этого времени в период коронавирусного кризиса у нас нет. Слишком высоко число заболевших, а также число смертельных случаев. Поэтому некоторые фармацевтические компании поставили своей целью вывести вакцину на рынок уже в первой половине 2021 года. Клинические испытания в самом разгаре. Некоторые из них сейчас находятся уже на третьем, последнем этапе. Как следствие, в камерах BINDER тестируется также устойчивость качества вакцины при хранении.
Эти испытания проводятся в камерах для проверки стабильности или фотостабильности, т. е. в климатических камерах постоянных условий с источником освещения по нормам ICH и контролем экспозиции. Одной из причин, по которой многие производители фармацевтических препаратов выбирают камеры BINDER, является то, что испытания в камерах из Тутлингена можно проводить согласно директивам ICH. Кроме того, камеры BINDER имеют большое внутреннее пространство, так что можно держать в поле зрения одновременно множество образцов. В сравнении с камерами конкурентов камеры BINDER могут обеспечить на 30 % больше пространства. Одна из важнейших характеристик — это точность температуры климатических камер постоянных условий, которая обеспечивает абсолютную точность результатов. Кроме того, профессионалы ценят и гомогенное распределение температуры во внутреннем пространстве камеры наравне с долговечностью оборудования для испытаний.
В то время как вакцины от коронавируса сейчас находятся на различных стадиях клинических испытаний, в лабораториях продолжаются и тесты на стабильность. Наконец, фармацевтические компании хотят быть уверенными на сто процентов в том, что вакцина по прошествии определенного времени будет столь же эффективна, как и в момент ее производства.
В любом случае уже сейчас можно говорить о том, что компания BINDER продолжает оставаться сильным партнером в эпоху пандемии.