Валидация и квалификация

Информационная статья: Валидация и квалификация в контролируемом окружении

Узнайте из этой информационной статьи, каким образом можно соотнести валидацию и квалификацию со стандартом GMP и как выглядит этот процесс с фокусом внимания на квалификацию устройств.  

 

Квалификация оборудования в фармацевтической промышленности является важным элементом обеспечения качества и требуется на законодательном уровне.
Информационная статья дает обзорную информацию о том, как валидация и квалификация соотносятся с GMP (надлежащей практикой производства) и описывает общий порядок действий по квалификации с основными этапами квалификацией проекта (DQ), установочной квалификацией (IQ), операционной квалификацией (OQ) и квалификацией эксплуатационных характеристик (PQ). При этом в центре внимания находится квалификация устройств. Также кратко затрагивается валидация компьютеризированных систем.

 

 

В этой бесплатной информационной статье вы получите следующую информацию:

  • Надлежащая практика производства (GMP)
  • Процесс и порядок действий в рамках валидации и квалификации
  • Валидация компьютеризированных систем
  • Тенденции

 

 

Бесплатно загрузить информационные статьи:

Мои данные


Пожалуйста, заполните все требующие обязательного заполнения поля.
Пожалуйста, заполните все требующие обязательного заполнения поля.
* Поля, обязательные для заполнения