Контрольный список облегчает контроль качества

июля 2018 BINDER заботится о пользователях

Полная уверенность с контрольным списком по надлежащей лабораторной практике

Система контроля качества под названием «Надлежащая лабораторная практика», или сокращенно GLP, была внедрена в 1978 году, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) еще за несколько лет до этого выявило существенные нарушения при проведении токсикологических исследований. Этот закон о химических веществах был призван обеспечить безопасность новых медикаментов для людей и сведение к минимуму любых рисков.

Основной упор в нем делается на возможности отслеживания и воспроизведения хода исследования, а также распределении сфер ответственности и хранении документации. Кроме того, надлежащая лабораторная практика предусматривает проверку на соответствие требованиям, предъявляемым к персоналу и помещениям, а также прочим организационным требованиям перед допуском нового медикамента.

Для соответствия надлежащей лабораторной практике вспомогательные устройства, которые используют лаборанты, например климатические камеры, также должны отвечать определенным требованиям. При проверке нового медикамента также должны быть предоставлены документы о проведении технического обслуживания и ремонта. Чтобы при допуске нового медикамента были соблюдены все требования, предъявляемые к оборудованию, компания BINDER составила для своих клиентов чрезвычайно полезный контрольный список. В нем перечислены важнейшие пункты, которые должны быть соблюдены для обеспечения надлежащих процессов. Так, например контрольный список содержит следующие вопросы. Обеспечена ли подача CO2? Имеются ли резервные камеры на случай чрезвычайной ситуации? Составлен ли график очистки или график технического обслуживания? Все эти вопросы помогут пользователю соблюсти требования к качеству, предусмотренные Законом о надлежащей лабораторной практике, при работе с камерой для моделирования условий окружающей среды.