Serie KBF-S Solid.Line | Camere climatiche per test di stabilità Con ampio intervallo di temperatura / di umidità

La nuova camera climatica KBF-S Solid.Line rappresenta la soluzione tagliata su misura per test a lungo termine e test di stabilità accelerati di prodotti farmaceutici conformi alla direttiva ICH Q1A. Il vano interno, privo di corrosione e condensa, garantisce condizioni di temperatura e umidità assai uniformi anche a pieno carico.

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Caratteristiche importanti

  • Intervallo di temperatura: da 0 °C a 70 °C
  • Intervallo di umidità: dal 20 % u.r. all’80 % u.r.
  • Tecnologia con camera di preriscaldamento APT.line™
  • Regolazione dell'umidità con sensore di umidità capacitivo e umidificazione a vapore
  • Display LCD per la visualizzazione di temperatura e umidità, nonché informazioni supplementari e allarmi
  • Data Logger interno, valori di misurazione in formato aperto leggibili via USB
  • Autotest apparecchi per completa analisi dello stato
  • Camera interna realizzata interamente in acciaio inox
  • 2 griglie inseribili in acciaio inox, incluso supporto per scaffale
  • Foro di accesso con tappo in silicone 30 mm, a sinistra
  • Robuste rotelle orientabili doppie con freno di stazionamento, da 240 l
  • Dispositivo di sicurezza di temperatura classe 3.1 (DIN 12880) con allarme di temperatura acustico e visivo
  • Interfaccia per computer: Ethernet
  • Alimentazione idrica indipendente mediante tanica
Modelli
  • Modello KBF-S 115
  • Dimensioni del contenitore più parti applicate e raccordi - L x H x P [mm]: 880 x 1050 x 650
  • Dimensioni interne L x H x P [mm]: 600 x 483 x 351
  • Peso netto [kg]: 128
  • Volume interno [L]: 102
  • Segnalibro +
  • Modello KBF-S 240
  • Dimensioni del contenitore più parti applicate e raccordi - L x H x P [mm]: 925 x 1460 x 800
  • Dimensioni interne L x H x P [mm]: 650 x 785 x 485
  • Peso netto [kg]: 161
  • Volume interno [L]: 247
  • Segnalibro +
  • Modello KBF-S 720
  • Dimensioni del contenitore più parti applicate e raccordi - L x H x P [mm]: 1250 x 1925 x 890
  • Dimensioni interne L x H x P [mm]: 973 x 1250 x 576
  • Peso netto [kg]: 284
  • Volume interno [L]: 700
  • Segnalibro +
  • Modello KBF-S 1020
  • Dimensioni del contenitore più parti applicate e raccordi - L x H x P [mm]: 1250 x 1925 x 1145
  • Dimensioni interne L x H x P [mm]: 976 x 1250 x 836
  • Peso netto [kg]: 379
  • Volume interno [L]: 1020
  • Segnalibro +
Dati tecnici

I dati tecnici sono riportati alle pagine del modello:

Servizi
PVR* [?] Merken
  • Denominazione:

    Calibrazione temperatura e umidità

  • Descrizione:

    incluso certificato, un punto di misurazione al centro dello spazio utile a 25 °C / 60 % u.r. o con una coppia di valori prestabilita

  • Cod. art.: DL30-0301
 - +
  • Denominazione:

    Esecuzione di IQ/OQ

  • Descrizione:

    secondo protocolli

  • Cod. art.: DL42-0300
 - +
  • Denominazione:

    Esecuzione di IQ/OQ/PQ

  • Descrizione:

    secondo il requisito del cliente, prezzo: su richiesta

  • Cod. art.: DL44-0500
 - +
  • Denominazione:

    Istruzione

  • Descrizione:

    istruzione su funzioni dell'apparecchio, uso e programmazione del regolatore

  • Cod. art.: DL10-0700
 - +
  • Denominazione:

    Messa in servizio

  • Descrizione:

    disimballo, installazione, collegamento dell'apparecchio ai raccordi presenti

  • Cod. art.: DL10-0300
 - +
  • Denominazione:

    Misurazione della temperatura ambientale su 18 punti per la temperatura e uno per l'umidità

  • Descrizione:

    incluso certificato, 18 punti di misurazione per la temperatura e un punto di misurazione per l'umidità al centro dello spazio utile, a 25 °C / 60 % u.r. o con una coppia di valori prestabilita

  • Cod. art.: DL30-0318
 - +
  • Denominazione:

    Misurazione della temperatura ambientale su 27 punti per la temperatura e uno per l'umidità

  • Descrizione:

    incluso certificato, 27 punti di misurazione per la temperatura e un punto di misurazione per l'umidità al centro dello spazio utile, a 25 °C / 60 % u.r. o con una coppia di valori prestabilita

  • Cod. art.: DL30-0327
 - +
  • Denominazione:

    Misurazione della temperatura ambientale su 9 punti per la temperatura e uno per l'umidità

  • Descrizione:

    incluso certificato, 9 punti di misurazione per la temperatura e un punto di misurazione per l'umidità al centro dello spazio utile, a 25 °C / 60 % u.r. o con una coppia di valori prestabilita

  • Cod. art.: DL30-0309
 - +
  • Denominazione:

    Misurazione della temperatura e umidità ambientale secondo DIN12880

  • Descrizione:

    incluso certificato, 27 punti di misurazione per la temperatura e un punto di misurazione per l'umidità, a 25 °C / 60 % u.r. o con una coppia di valori prestabilita

  • Cod. art.: DL30-0427
 - +
  • Denominazione:

    Protocolli IQ/OQ

  • Descrizione:

    documentazione di supporto per la validazione a cura del cliente costituita da: checklist IQ/OQ, schemi elettrici dell'apparecchio, certificato QM a norma ISO 9001

  • Cod. art.: 8012-1873
 - +
  • Denominazione:

    Protocolli IQ/OQ/PQ

  • Descrizione:

    documentazione di supporto per la validazione a cura del cliente, secondo il requisito del cliente, aggiunta del capitolo PQ ai protocolli IQ/OQ

  • Cod. art.: 8012-1874
 - +
  • Denominazione:

    Servizi di manutenzione

  • Descrizione:

    esecuzione della manutenzione preventiva secondo il piano di manutenzione

  • Cod. art.: DL20-0400
 - +
Opzioni e accessori

Per completare il prodotto offriamo molteplici opzioni e accessori - dai fori di accesso ai ripiani fino alla documentazione e al software.

La preghiamo di selezionare un modello per acquisire una panoramica di tutte le opzioni e gli accessori disponibili per questo prodotto:

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Serie KBF-S Solid.Line Modello

  • Categoria: Istruzioni per l'uso
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Camere climatiche per test di stabilità (Serie KBF) - Nell'ambito medicale, i prodotti devono essere assolutamente sicuri Schreiner Group GmbH & Co. KG

  • Categoria: Case Studies
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Camere climatiche per test di stabilità Serie KBF | KBF-S | KBF P | KBF LQC | KMF

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Tendenze nel comportamento di consumo Come sta cambiando l'industria alimentare nei paesi industrializzati?

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Validazione e qualifica in ambito regolato

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Camere climatiche per test di stabilità con ampio intervallo di temperatura e di umidità

Le camere climatiche per test di stabilità BINDER si addicono a test a lungo termine e a test di stabilità accelerati di prodotti farmaceutici conformi alla direttiva ICH Q1A. Le camere climatiche possono spesso essere utilizzate come alternativa economica alle camere climatizzate, soddisfare diversi requisiti e svolgere differenti compiti.

Che cosa è necessario tenere in considerazione se si opta per una camera climatica per test di stabilità?

Importanti compiti e requisiti di una camera climatica per test di stabilità:

  • Una camera climatica per test di stabilità deve innanzitutto mantenere temperatura e umidità a un livello fisso definito. Ciò viene supportato da una conduzione e una circolazione dell'aria ottimali all'interno della camera.
  • In una camera climatica per test di stabilità carica è pertanto importante che un sistema di conduzione dell'aria appositamente pensato si preoccupi di una distribuzione costante della temperatura e dell'umidità.
  • Per mantenere costante l'umidità nella camera climatica serve l'acqua di umidificazione nonché un'alimentazione e uno smaltimento generali dell'acqua. In questo caso è utile osservare che qualora la qualità dell'acqua risultasse insufficiente deve essere collegato un sistema di depurazione dell'acqua.
  • Che si tratti di registrazioni interne dei dati rilevati o di un sistema di misurazione indipendente, entrambe le soluzioni devono fornire risultati affidabili, facilmente analizzabili successivamente.

Grazie alla solida struttura della camera climatica per test di stabilità BINDER della serie KBF-S viene garantito un impiego affidabile dei componenti durante il funzionamento continuo. Il vano interno spazioso e la regolazione flessibile dell'umidità si addicono ai settori di applicazione più disparati. Anche per quanto concerne sia la programmazione che la documentazione dei risultati dei test, utilizzare la camera climatica per test di stabilità KBF-S è estremamente facile.

Con la serie KBF-S, BINDER ha sviluppato camere climatiche per test di stabilità con un buon rapporto prezzo-prestazioni. Le camere climatiche, oltre a mantenere con precisione le condizioni di clima impostate, sono davvero solide.

Intervallo di temperatura della serie di camere climatiche per test di stabilità KBF-S

Le camere climatiche per test di stabilità della serie KBF-S funzionano entro un intervallo di temperatura compreso tra 10 °C e 70 °C, nonché entro un intervallo di umidità compreso tra 20% u.r. e 80% u.r. La comprovata tecnologia con camera di preriscaldamento APT.line™ provvede affinché l’aria circoli nello spazio utile in modo uniforme e delicato, rendendo possibili condizioni climatiche omogenee e precise. Il tutto anche con camera climatica a pieno carico. Al contempo, grazie al sensore di umidità capacitivo e all’umidificazione a vapore, nella camera climatica KBF è possibile una regolazione accurata dell’umidità. Dopo l’apertura della porta sono necessari solo brevi tempi di recupero per riportare automaticamente la temperatura nella camera climatica per test di stabilità ai valori precedentemente impostati. A seconda dell'applicazione, il livello di umidità può essere regolato con precisione per adattarlo del tutto ai requisiti previsti nel rispettivo campo di applicazione.

Camere climatiche per test di stabilità KBF-S di BINDER: versatilità d’impiego

Le camere climatiche per test di stabilità BINDER della serie KBF-S dispongono di un'alimentazione idrica indipendente per ciascuna tanica. Dotate di un display LCD per la visualizzazione di temperatura e umidità, le camere climatiche offrono molto di più. Inoltre possono essere visualizzate diverse informazioni supplementari e allarmi. Le camere climatiche si presentano complessivamente come strumenti molto confortevoli e semplici da gestire, grazie alle loro molteplici possibilità di regolazione. La semplicità della pulizia e l'elevata resistenza alla corrosione dovuta al rivestimento in acciaio inox della camera interna vanno a completare i vantaggi delle camere climatiche per test di stabilità KBF-S.