Qualification

Assistance et expertise ciblées pour les QI, QO ou QP

 

La qualité constante des produits fabriqués et la reproductibilité des procédures de test sont des exigences fondamentales pour les installations de laboratoire et de production fonctionnant dans des conditions BPF ou BPL. L’obligation de justification qui en résulte implique la réalisation d’un grand nombre de tests sur les appareils ainsi que leur enregistrement précis. BINDER peut vous aider à réduire considérablement le temps de travail nécessaire à la qualification et la validation des appareils.

 

QI – La qualification de l’installation confirme l’installation correcte de l’appareil conformément aux exigences du client, documentation comprise. L’installation correcte de l’appareil est vérifiée, comme indiqué dans le dossier de qualification. Les dossiers de qualification peuvent être commandés pour chaque appareil. 

 

QO – La qualification opérationnelle vérifie et confirme le fonctionnement correct de l’appareil à l’état non chargé. Les tests nécessaires sont compris dans le dossier de qualification.

 

QP – La qualification des performances vérifie et documente le fonctionnement de l’appareil à l’état chargé selon les conditions spécifiques au client. Les tests nécessaires sont définis d’un accord commun sur la base des indications du client.

 

Avantages

  • Données reproductibles pour votre appareil BINDER – adaptées à vos processus et standards
  • Recours à l’expertise BINDER lors de validations/qualifications
  • Réalisation par du personnel qualifié et expérimenté
  • Réalisation de la validation/qualification sur place dans vos locaux

 

 

Étendue du service

  • Dossier de qualification comme document de référence pour la validation par le client. Contenu : listes de contrôle QI/QO, schémas de connexion des appareils, plans de refroidissement, QM
  • Certification ISO 9001
  • Recommandations de maintenance
  • Réalisation des QI/QO du logiciel BINDER avec appareil raccordé
  • Réalisation des QI/QO avec ou sans photométrie

 

Contactez-nous et nous vous soumettrons une proposition sans engagement.

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