Tests de stabilité

Solution confortable pour les tests de stabilité

 

Pour déterminer si des vaccins ou des échantillons de tissu faisant l’objet de recherches sont opérationnels à long terme et répondent aux exigences de différentes organisations telles que l’ICH, l’OMS ou la FDA, il est inévitable de procéder à des tests de stabilité. Ceux-ci servent à l’assurance qualité en général, et contrôlent si les prescriptions peuvent être respectées et la durée de vie souhaitée des échantillons ou produits, garantie. Il convient pour cela de simuler un environnement donné dans le cadre des tests de stabilité. Les chambres climatiques de qualité supérieure permettent de simuler des conditions climatiques. Nous les proposons en plusieurs variantes.

 

 

La chambre climatique à conditions constantes pour les tests de stabilité

 

Des tests de stabilité nécessitant la simulation de conditions ambiantes souhaitées sur une période prédéterminée donnée, la chambre climatique à conditions constantes BINDER constitue une solution confortable. La chambre climatique permet de répondre de façon optimale aux exigences en termes de température, mais aussi de climat découlant de l’éclairage et de l’humidité. Dès lors, il est possible de contrôler les propriétés de l’échantillon et d’appréhender l’effet de l’environnement simulé sur l’échantillon d’essai. Nos produits garantissent des résultats exacts lors des tests à court et long terme. Pour pouvoir créer les conditions climatiques, les chambres utilisées pour les tests de stabilité sont équipées à la fois d’une chambre de préchauffage avec fonction de convection forcée, d’une gestion automatique de l’eau, d’un dispositif d’humidification précis et d’un concept d’éclairage unique.

 

 

Des solutions économiques pour les tests de stabilité

 

Les instituts de recherche ne peuvent pas tous exploiter leur propre chambre climatique. Les chambres climatiques à conditions constantes BINDER constituent ainsi une alternative optimale pour permettre la réalisation fiable de tests de stabilité et l’analyse des résultats. Nos produits tiennent compte des directives de l’ICH et comportent au total quatre séries permettant de réaliser les simulations les plus diverses. Pour les tests de stabilité, nous recommandons les séries BINDER , , et . Chaque chambre d’essais climatiques peut aussi bien être utilisée dans la recherche fondamentale que dans l’industrie cosmétique et pharmaceutique à des fins d’assurance qualité et de tests de stabilité. L’intégration de cassettes d’éclairage permet de combiner les essais climatiques et de luminosité en une seule opération. Nos produits sont modulaires : la série KBF par exemple offre comme base une chambre d’essais climatiques avec humidité et, en extension sous la forme KBF P, une chambre climatique à conditions constantes avec éclairage (selon la directive de l’ICH Q1B). Avec le logiciel APT-COM™, nous proposons par ailleurs des possibilités de documentation spéciales afin de répondre aux exigences strictes de l’industrie pharmaceutique, de la médecine, de la recherche et de l’industrie automobile.

 

 

 

 

Chambres climatiques à conditions constantes pour tests de stabilité >