Innovador concepto de descontaminación

septiembre 2017 Evaluación de las incubadoras de CO2

Las incubadoras de CO2 de BINDER en el stand de ensayos

 

La Dra. Nicole Kühl de la empresa InCelligence prueba y evalúa para sus clientes las incubadoras de CO2 .

 

En la empresa InCelligence de Bremen todo gira en torno al cultivo celular.  La empresa se centra en las siguientes áreas: metodología, gestión de la calidad, formación, asesoramiento y BPF (Buenas Prácticas de Fabricación). La Dra. Nicole Kühl asesora a sus clientes en todos los temas relacionados con el cultivo de cultivos celulares y la gestión de la calidad (QM), ofrece presentaciones de temas especiales e imparte sus conocimientos en todo el mundo a través de cursos y seminarios.  Otro ámbito temático es el asesoramiento para la configuración de un laboratorio propio, adaptado a las necesidades individuales del cliente. Para ello, InCelligence prueba y evalúa periódicamente las incubadoras de CO2 teniendo en cuenta todos los criterios importantes para el cultivo de cultivos celulares. Nuestras incubadoras de CO2 también han sido examinadas minuciosamente por la Dra. Nicole Kühl-Erb...

 

¿Puede compartir con nosotros un breve resumen de su trabajo?

Como puede deducirse del nombre de mi empresa, el foco de todos mis intereses siempre se centra en el cultivo celular y especialmente en la transferencia del conocimiento. Es decir, soy conferenciante y consultora y asisto a mis clientes por medio de cursos, asesoramiento de gestión de calidad, control de SOP (Standard Operation Procedure, procedimiento de operación estándar) y otros documentos, pero también con la elaboración de material publicitario o material para seminarios internos y asesoramiento para el desarrollo de productos en torno al cultivo celular.

Para los cursos realizo constantes viajes a escala internacional para visitar a los clientes, principalmente de la industria farmacéutica y la investigación. Los seminarios incluyen diversos temas, desde el cultivo celular general hasta temas específicos como BPF, ATMP o bioensayos. Cada laboratorio o empresa tiene estrategias, requisitos o equipos diferentes para diseñar sus trabajos con cultivos celulares. Esto me da una visión única de la diversidad de esta área que utilizo para transmitir mi experiencia a mis clientes a través de los cursos y mi página web www.incelligence.de.

 

¿Cuál es la característica principal de su trabajo?

Puede sonar extraño, pero lo más importante es que disfruto enormemente con mi trabajo y me gustaría que mis clientes también disfrutaran del aprendizaje y no se frustren con presentaciones largas y aburridas. También adapto todos mis cursos de formación al cliente de la manera más rigurosa posible y planifico muchos debates en los eventos. En los cursos de cultivos celulares es necesario generar la conciencia de que, aunque los métodos "antiguos" funcionan, algunos cambios pequeños pueden simplificar el trabajo o hacer que los resultados sean más rápidamente reproducibles. En cambio, a los participantes de los cursos de BPF para el personal de servicio exterior les cuesta entender lo que es BPF, ya que no son ellos sino sus clientes los que aplican las buenas prácticas de fabricación. En este caso, la referencia directa a los productos o ensayos de la propia empresa, la discusión de los propios SOP, los ejemplos gráficos de la industria farmacéutica y los ejercicios ayudan a pasar del entendimiento teórico a la aplicabilidad práctica. Después del curso, los participantes deben haber adquirido una sólida base para solventar cuestiones y problemas futuros de manera rápida y segura. Por supuesto, también ofrezco mi apoyo una vez completado el curso. Además, presento mucha información en mi página web, que incluye cuestionarios de ejercicios y respuestas, enlaces útiles y bibliografía.

 

¿En qué áreas está especializada?

Enseño exclusivamente temas relacionados con los cultivos celulares y la gestión de la calidad. No obstante, los cursos están disponibles en todos los niveles, desde cursos para no profesionales o principiantes hasta QM o implementación de BPF, y tanto en formación teórica como práctica. Esto también incluye temas como la tecnología de trabajo estéril, la higiene, la documentación y la elaboración de SOP. Para ello recurro a mi propia experiencia de trabajo de más de 20 años con líneas celulares y células primarias, y, desde hace unos 10 años, en el ámbito de QM. Otra área especial es la formación específica del cliente en el ámbito de los bioensayos. Aquí solemos solucionar problemas prácticos de ensayo o establecer juntos un nuevo ensayo en un curso práctico. Todos estos cursos tienen lugar in situ, es decir, directamente en el laboratorio del cliente para que sea posible integrar todas las características específicas del laboratorio.

 

También prueba y evalúa equipos de laboratorio. Entre otros, trabaja con incubadoras de CO2 de BINDER. ¿Qué ventajas ha observado en las incubadoras de CO2 de BINDER?

Sí, como base de mis cursos de QM también tengo que tratar con los distintos equipos utilizados. Sus características constructivas y funcionalidades son fundamentales para la calificación de las incubadoras, bancos estériles o equipos similares. La principal y más importante característica de las incubadoras BINDER para laboratorios de investigación fue el diseño del interior sin estructuras. Aunque la denominada "capacidad de limpieza" en realidad solo es un criterio obligatorio para la industria, desde mi punto de vista —dado que yo misma me dediqué a la investigación hasta el año 2008— esto es muy importante, especialmente en las universidades. Y, como no se realizan controles, con frecuencia la limpieza no es tan concienzuda como cabría esperar. Debido a esto, la incubadora a menudo se convierte en una fuente de contaminación. En este sentido, el diseño de la incubadora BINDER sin estructuras, ventiladores, tornillos, soldaduras, etc. ha sido realmente innovador. La trampa de condensación en la bandeja de agua también está muy bien pensada y ayuda a evitar la contaminación. Otros puntos adicionales son la posibilidad de tener puertas divididas y la esterilización por calor a 180 ºC, que es mejor que la desinfección ofrecida por otros fabricantes.