Whitepaper: Validierung und Qualifizierung
Im regulierten Umfeld
Die Qualifizierung der Ausrüstung in der pharmazeutischen Industrie ist wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung und gesetzlich gefordert. Das vorliegende Whitepaper gibt einen Überblick, wie die Validierung und Qualifizierung im GMP1-Umfeld eingeordnet ist und beschreibt die generelle Vorgehensweise der Qualifizierung mit den wesentlichen Schritten DQ2, IQ3, OQ4 und PQ5. Dabei liegt der Schwerpunkt bei der Gerätequalifizierung. Die Validierung computergestützter Systeme ist ebenfalls Bestandteil des Whitepapers. Das Whitepaper richtet sich in erster Linie an Interessierte, die mit dem Thema "Validierung und Qualifizierung" noch nicht in Berührung gekommen sind.
Formular ausfüllen und kostenloses Whitepaper erhalten.
Inhalt des Whitepaper:
- Historie
- Good Manufacturing Practice
- GMP Veröffentlichungen der unterschiedlichen Organisationen
- Validierung
- Arten der Validierung
- Qualifizierung
- Validierung computergestützter Systeme
- Validiertes System
- Trends
- Schlussbemerkung
