Pharma Workflows

Lösungen für jede Anwendung und jeden Schritt Ihres Workflows: von der Wareneingangsprüfung bis zur Qualitätskontrolle und Lagerung.

 

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SCHRITT 1. WARENEINGANGSPRÜFUNG IGI (INCOMING GOODS INSPECTION)

Die Qualitätssicherung im Wareneingang stellt einen unverzichtbaren Schritt in einer pharmazeutische Einrichtung dar. Als Pharma-Profi wissen Sie, dass die Qualität der eingekauften Rohstoffe, Teile oder Komponenten unmittelbare Auswirkungen auf das Endprodukt hat. Mit Klimaschränken und Inkubatoren von BINDER können Sie die Qualität präventiv inspizieren und Probleme direkt behandeln, um eine nahtlose Produktion zu garantieren.

Konstantklimaschränke

Das perfekte Klima für jede Anwendung
 

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Anwendungen:

  • Stabilitätsprüfungen ICH Q1A (R2), VICH GL3, WHO

  • APS

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Standard
incubators

Zuverlässige und reproduzierbare Inkubationsprozesse

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Anwendungen:

  • Nachweis von CFUs

  • Überwachung der Bioburden

  • Proliferation von Mikroorganismen

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CO2
Inkubatoren

Sicher, zuverlässig, smart und wirtschaftlich. Für bestes Zellwachstum

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Anwendungen:

  • Zell- und Gentherapie

  • ADMET

  • In vitro Tests

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Vakuumtrockenschränke

Die perfekte Lösung für schonende und effiziente Trocknung

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Anwendungen:

  • Bestimmung des Trockengewichts

  • Trocknung von nicht brennbaren temperatur- und sauerstoffempfindlichen Proben

  • Trocknung von brennbaren Lösungsmitteln, ATEX-zertifiziert

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SCHRITT 2. FORSCHUNG UND PRODUKTENTWICKLUNG R&D (RESEARCH & DEVELOPMENT)

Forschung und Entwicklung im pharmazeutischen Bereich ist ein ressourcenintensives Unterfangen, weil tausende Substanzen geprüft und/oder bewertet werden müssen. BINDER bietet alle Voraussetzungen, um Ihnen so schnell wie möglich zu höchster Effizienz zu verhelfen.  Die typischen Anwendungen wie Aufnahme, Verteilung, Stoffwechsel, Ausscheidung und Toxizität von Arzneimittelwirkstoffen (die sogenannten ADMET-Tests) könnten mit CO2-Inkubatoren von BINDER präzise implementiert werden. Die pharmazeutische Technologie (Galenik), zu der das Testen von Dosierungsformen unter verschiedenen klimatischen Bedingungen gemäß den ICH-Richtlinien für Stabilitäts- und Fotostabilitätsprüfungen gehört, können Sie mithilfe unserer Konstantklimaschränke implementieren.

Konstantklimaschränke

mit ICH-konformer Beleuchtung und Lichtdosissteuerung

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Anwendungen:

  •  Photostabilitätstests ICH Q1B, VICH GL5, WHO

  • Prüfung von Darreichungsformen bei unterschiedlichen Klimabedingungen

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Ultratiefkühlschränke

Zuverlässige Lagerung empfindlicher Proben

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Anwendungen:

  • Langfristige Lagerung in Masterbänken, Arbeitsbanken

  • Zwischenlagerung, organische Stoffe und Reagenzien

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Wechselklimaschränke

Normgerechte Prüfungen unter dynamischen Bedingungen

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Anwendungen:

  • F/T Tests

  • Bedingungen außerhalb des Krankenhauses

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Trocken- und Wärmeschränke

mit mechanischer oder natürlicher Konvektion
 

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Anwendungen:

  • Bestimmung des Trockengewichts

  • Decarboxylierung

  • Aushärtung

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FDA 21 CFR Teil 11-konforme Software

Für Protokollierung, Regelung und Überwachung
APT-COMTM 4 - eine echte Bereicherung für Ihre BINDER-Schränke.

  • Kann mit bis zu 100 BINDER-Schränken kommunizieren
  • GLP-Edition ermöglicht die manipulationssichere Dokumentation von Messwerten gemäß den GLP/GMP-Richtlinien, die den Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR 11 entsprechen.
  • Besonders wichtig in stark regulierten Pharma-Umgebungen.

     

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SCHRITT 3. FERTIGUNGSBEGLEITENDE QUALITÄTSKONTROLLE IPQC (IN-PROCESS QUALITY CONTROL)

Nach der erfolgreichen Zulassung beginnt die Serienproduktion. BINDER-Simulationsschränke decken eine breite Palette regelmäßig durchgeführter Tests während der IPQC-Phase ab. Der BINDER-Kühlinkubator ist ein leistungsfähiger und vielseitiger Partner für die Überwachung von koloniebildenden Einheiten, z. B. in Reinräumen von Einrichtungen zur Impfstoffherstellung, gemäß den WHO-Vorgaben.  Die hygroskopischen Eigenschaften von Brausetabletten werden in Walk-in-Konstantklimaschränken getestet, damit sie auch wie erwartet sprudeln.

 

Walk-in-chamber

für Stabilitätsprüfungen nach ICH Q1A
 

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Anwendungen:

  • Stabilitätsklimatests ICH Q1A pro Charge

  • Hygroskopisches Verhalten von Brausetabletten

  • Lagerung von Chargen

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Kühlinkubatoren

Sanft zu Proben und stark in der Leistung
 

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Anwendungen:

  • Proliferation/Hemmung des mikrobiellen Wachstums

  • Überwachung der koloniebildenden Einheiten

  • Swing-Test

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Ultratiefkühlschränke

Zuverlässige Lagerung empfindlicher Proben 

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Anwendungen:

  • Langfristige Lagerung von wertvollen und empfindlichen Proben

  • Lagerung von Reagenzien und Verbindungen

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Vakuumtrockenschränke

Die perfekte Lösung für schonende und effiziente Trocknung

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Anwendungen:

  • Höhentests von Verpackungen

  • Dichtheitsprüfungen

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Qualifizierungsdokumentation

BINDER hilft bei der Erbringung dokumentierter Nachweise.
 

  • Für alle BINDER-Produkte ist IQ/OQ/PQ-Dokumentation verfügbar, einschließlich Checklisten und Geräteschaltbilder.
  • Qualifizierungsdokumentation deckt alle Parameter ab: Temperatur, Feuchte, Licht, Unterdruck, Gasatmosphäre.

     

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SCHRITT 4. Lagerung, Versand und Verwaltung

Ultratiefkühlschränke spielen eine wichtige Rolle in der Kühlkette.

Ultratiefkühlschränke

Zuverlässige Lagerung empfindlicher Proben

 

 

Anwendungen:

  • Kurzfristige Lagerung

  • Zwischenlagerung

  • Langfristige Lagerung von wertvollen und empfindlichen Proben

  • Lagerung von Reagenzien und Verbindungen

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Ihr Partner für umweltfreundliche Lösungen

BINDER hilft beim Erreichen Ihrer Nachhaltigkeitsziele

mit unseren Konstantklimaschränken KBF-S ECO und Kühlinkubatoren KB ECO aus der ECO-Serie mit Peltier-Technologie.

  • Umweltfreundliche Kältemittel: 0 % GWP und ODP
  • Kostensenkender Stromverbrauch:  75 % geringere Energiekosten*
  • Wassereinsparungen: 85 % geringerer Verbrauch*
  • Geräuschpegel:   50 % leiserer Betrieb*
  • Mit 100 % grüner Elektrizität hergestellt

*Im Vergleich zu kompressorbasierten Schränken.

 

2023 hat BINDER von EcoVadis, dem weltweit führenden Anbieter von Bewertungen für die Nachhaltigkeit von Unternehmen, die Bronze-Medaille verliehen bekommen. EcoVadis bewertet in seiner Analyse 21 Nachhaltigkeitskriterien aus vier Kernbereichen: Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik und nachhaltige Beschaffung. 

Nachhaltigkeit liegt in unserer DNA.

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