Die “Gute Laborpraxis” (GLP): Ihre Checkliste zur GLP-konformen Forschung und Entwicklung
Von qualitätssichernden Maßnahmen über Organisation und Vorsorge bis hin zu Back-up Systemen
Die wesentlichen Fragen zur GLP:
Was bedeutet GLP für Inkubatoren, Klimaschränke und Vakuumtrockenschränke? Wie kann sie konkret umgesetzt werden? Welche Punkte gilt es zu berücksichtigen? Welche Nachweise und Unterlagen sind wichtig? Und welche Lösungen bietet Ihnen BINDER zur Erfüllung der GLP- Richtlinien?
In unserer Checkliste zum Thema "Gute Laborpraxis“ wollen wir Ihnen auf diese brennenden Fragen Antworten geben. Außerdem enthält sie die wichtigsten gerätebezogenen GLP-Kriterien.
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Anforderungen an die "Gute Laborpraxis", die in der Checkliste näher beleuchtet werden:
- GLP-Bereiche müssen entsprechend gekennzeichnet und von anderen Bereichen getrennt sein.
- Die Geräte in GLP-Bereichen müssen immer funktionieren, was durch Überprüfung, Reinigung, Wartung und Kalibrierung in festgelegten Zeitintervallen sichergestellt wird.
- Das prüfende Personal hat ein Logbuch zu führen, um Nutzung und Funktionsprüfung der Geräte und Produkte nachvollziehen zu können.
- Bedienungsanleitungen, Wartungs- und Reparaturunterlagen müssen stets vorhanden sein.
- Bei computergestützten Systemen sollten Sie ein GLP-konformes Gerät kaufen, um anfallende Kosten der Umrüstung zu vermeiden.
- Archive zur Aufbewahrung von Messdaten müssen entsprechend geschützt sein und dürfen nur von Archiv-Verantwortlichen betreten werden.
- Reagenzien müssen ordnungsgemäß gekennzeichnet sein (Hinweis zu Haltbarkeit, Öffnungsdatum, Übliche Sicherheitshinweise, Gefahrensymbole)
- Prüfgegenstände, bei denen die Haltbarkeit überschritten wird, sind zu entsorgen. Ausnahme: Verlängerung auf Basis einer Analyse, die eine genaue Dokumentation erfordert und nur vom Prüfleiter angeordnet werden kann.
- Standard-Arbeitsanweisungen der GLP müssen am Arbeitsplatz klar ersichtlich und in aktueller Ausführung vorliegen.
Was Sie bei den genannten Punkten beachten müssen und welche Geräte und Spezifikationen Ihnen beim Erfüllen aller GLP-Kriterien helfen, finden Sie in der kostenfreien Checkliste.
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