应用 05.05.2022

优良实验室规范 (GLP)

白皮书:优良实验室规范

白皮书:“优良实验室规范” – 背后隐藏着什么?

 

在我们的白皮书中,您可以了解,如何通过依据 GLP(“优良实验室规范”)且符合标准的检验避免出现药物丑闻,以及如何保障安全性。

 

上世纪七十年代,Contergan(镇静剂)药物丑闻的后果至今仍然存在。直到 2012 年,即,出现灾难性后果 50 年,Grünethal 制药公司才向 2400 名 Contergan 受害者道歉。

“优良实验室规范”法,简称为 GLP,于 1978 年在全球范围内实施,用于保障质量。从那时起,该类丑闻的数量急剧减少,不过仍未能完全消除。小小的法律漏洞总能为危险的行为创造滋生空间。比如,2012 年 10 月在美国导致脑膜炎的爆发的药品污染事件。实验室内符合 GLP 检验可避免此类灾难发生。

 

这本免费的白皮书为您提供了以下信息:

  • 人员、空间、设备和检验物品的组织,
  • 工作指南
  • 和 GLP 检验流程

 

下载“优良实验室规范”白皮书