BINDER 恒温恒湿箱的新冠疫苗稳定性测试

2021年3月 新冠疫苗的保质期测试

新冠疫苗的稳定性测试

 

在当前冠状病毒大流行期间,开发疫苗的压力从未像现在这么大。全球目前有 210 个疫苗研究项目正在进行!感染人数继续迅速增加的同时,大众对疫苗的呼声也越来越高。BINDER ACADEMY 的负责人 Lothar Maresch 表示:“只有疫苗才能够对抗这次疫情。”

 

通常,研制一种疫苗需要10到20年。但在新冠危机期间,这么久的时间却令人无法接受。因为感染人数以及死亡人数一直处于较高水平,因此制药公司都力求 2021 年将疫苗投放市场,临床试验已经启动,其中有些甚至已经进入第三期试验,也就是最后阶段。因此,现在也到了使用宾德箱体内测试疫苗稳定性的时期了。

 

此类保质期测试是在稳定性或者光稳定性试验箱中进行。更确切地说,是在具有符合ICH标准的光稳定性恒温恒湿箱中进行的。许多大型制药厂商之所以信赖 BINDER 箱体,原因之一是:这些来自图特林根的箱体可以根据 ICH 准则进行测试。此外 BINDER 箱体的内部空间大,因此可以同时观察若干样品,BINDER 可提供的空间比竞争对手多30%。重中之重则是恒温恒湿箱中的温度精度,如此可以确保获得精确的测试结果。专家们同样看重箱体内部均匀的温度分布,以及测试仪器本身的耐用性。

 

尽管目前几种新冠疫苗已经进入临床阶段测试,但实验室中的稳定性测试同样在继续进行。毕竟为了安全起见,制药公司希望疫苗在一段时间过后仍能像刚注射时一样有效。

 

可以肯定的是,BINDER 再次成为了新冠危机期间各研究机构强有力的合作伙伴。