验证和评定

白皮书:在规范环境中进行验证和评定

在该白皮书中,您将了解到,如何在 GMP 准则范围内如何对验证和评定进行分类,以及如何以设备评定为重点设计流程。

 

制药行业中装备的评定是质量保证的重要组成部分,并且也是法律要求的。
该白皮书概述了如何在 GMP 环境(优良制造规范)中对验证和评定进行分类,说明了一般评定操作步骤及设计确认 (DQ)、安装确认 (IQ)、运行确认 (OQ)和性能确认 (PQ) 四个主要步骤。其中重点在于设备评定。也简述了依托于计算机的系统验证。

 

 

本款免费的白皮书为您提供了以下信息:

  • 优良制造规范 (GMP)
  • 验证和评定的流程与操作步骤
  • 依托于计算机的系统验证
  • 趋势

 

 

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