指导性的消毒方案

2017年9月 CO2 培养箱评估

试验台上的 BINDER CO2 培养箱

 

InCelligence 公司的 Nicole Kühl 博士为客户测试和评估 CO2 培养箱。

 

不来梅 InCelligence 公司的一切业务均围绕细胞培养展开。  该公司专注于以下领域:方法、质量管理、培训、咨询和 GMP。公司所有人 Nicole Kühl 博士为客户提供涵盖有关细胞培养和质量管理 (QM) 相关主题的所有咨询服务,包括具体课题介绍以及在全球范围内开设课程和研讨课。  另一个课题是针对根据客户的个性化需求量身定制设立专门实验室提供咨询。InCelligence 完全按照细胞培养重要准则定期测试和评估 CO2 培养箱。我们的 CO2 培养箱成功经历了 Nicole Kühl-Erb 博士的严苛审查。

 

您能给我们简短介绍下您的工作吗?

我所有兴趣的焦点在于 - 从我的公司名称可以看出 - 细胞培养,特别是与之相关的知识传授。也就是说,我的职业是讲师兼顾问,通过课程、QM 咨询、SOP(标准作业程序)控制和其他文件,以及通过制作广告材料、内部研讨会材料和围绕细胞培养的产品开发咨询,从而为客户提供支持。

我经常拜访全球客户并进行课程培训,其中主要是来自从事制药产业和研究的客户。研讨课主题涵盖从一般细胞培养到例如 GMP、ATMP 或生物测定等专题。每家实验室或公司开展细胞培养工作的策略、规定或策略各不相同。基于对该领域多样性的研究成果,我将在课程中或网站 www.incelligence.de 上分享给我的客户。

 

您工作的重点在哪里?

这可能听起来很奇怪,但最重要的一点是,在工作中我享受到了无与伦比的乐趣,这也确保了我的客户能够同样如此,而不是遭受幻灯片轰炸。我的所有进修课程尽可能与客户相匹配,并在活动中融入大量讨论。在细胞培养课程中需要让学员明白,“旧”方法虽然有效,但是一些微小的变化可以简化工作,或能够更快速地重现结果。反之,在例如针对外勤人员的 GMP 课程中,学员很难想象什么是 GMP,因为他们的客户在遵守 GMP 的前提下工作,而学员们却没有亲身经历这样的工作环境。直接参考公司自有产品或试验、对自有 SOP 的讨论、来自制药产业和练习的图示范例,均对从理论认识到实践应用有所帮助。学员在课程结束后可具备安全、快速解决未来的疑问和问题的基础能力。当然,我仍将在课程结束后给予帮助。此外,网站上也免费提供了很多内容。包括练习测验,有用的链接和文献。

 

您专注于哪些领域?

我只教授细胞培养和质量管理主题。但涉及全部层面,即从针对外行人或初学者的课程到 QM 或 GMP 的实施以及理论上和实践培训方面。此外,还包括无菌工作技术、卫生、文档和撰写 SOP 等主题。这些得益于我从事细胞系和原代细胞研究 20 多年以及在 QM 领域约 10 年的工作经验。另一个特殊领域是客户特定的生物测定培训。在培训中,我们需要解决实际的测定温度或在实践课程中共同建立新的测定。所有此类课程直接在客户实验室中进行,从而予以考虑所有实验室特性。

 

您测试和评估实验室设备。除此之外,您还研究了 BINDER CO2 培养箱。您认为 BINDER CO2 培养箱有哪些优势?

是的,作为 QM 课程的依据,我当然必须也要深入研究所使用的设备。在对培养箱、净化工作台或类似设备评定时,其结构特点和功能是最基础的。BINDER 培养箱的首要特征,也是在研究实验室中对我来说最重要的特征是内腔无固件。虽然清洁性可能只是该行业的必要标准,但这一点在我看来(2008 年以前我主要从事研究工作),尤其在大学中非常重要。由于未对这方面加以控制,通常不如预期能够彻底清洁。这通常会导致培养箱成为污染源。BINDER 培养箱的设计具有开创性,其内腔不含支架、风扇、螺丝、焊缝等。水盘中的冷凝槽设计经过深思熟虑,有助于避免污染。当然,亮点还有具有分隔的门以及 180°C 加热灭菌,这种方式比其他制造商提供的消毒方式更好。