BINDER APT-COM™

Standardsoftware APT-COM™ 3 DataControlSystem entsprechend FDA 21 CFR Part 11

Softwarepaket APT-COM™ 3 DataControlSystem für Windows für die Vernetzung von bis zu 30 Geräten bzw. Reglern mit der Kommunikationsschnittstelle RS 232 oder RS 422 für die Steuerung, Programmierung und Messdatenerfassung.

Versionen der Software APT-COM™ 3 DataControlSystem:

  • APT-COM™ BASIC-Edition


    • Anschluss von einem BINDER Temperaturschrank oder Messgerät mit Schnittstelle RS 232 oder RS 422 an einen PC
    • Grafischer Programm-Editor zur komfortablen Fernsteuerung eines Temperaturschrankes
    • Grafische Aufzeichnung der Messdaten Temperatur, Druck, Feuchte oder CO2-Konzentration
    • Dokumentation bei Überschreitung einer einstellbaren Toleranzgrenze
    • Dokumentation aller Systemeingriffe
    • Ausgabe der Messwerte auf einen Drucker oder Export der Daten in ein Tabellenprogramm (z.B. Excel). Der Datenzeitraum ist frei wählbar.

  • APT-COM™ STANDARD-Edition

    Alle Funktionen der BASIC-Edition und zusätzlich:

    • Vernetzung von bis zu 30 BINDER Geräten mit Schnittstellen RS 232 oder RS 422
    • Grafischer Programm-Editor zur komfortablen Fernsteuerung
    • Alle Daten über Intra- bzw. Internet verfügbar (Webserver), Prozessparameter sind als HTML-files online abrufbar
    • E-Mail Benachrichtigung bei Über- oder Unterschreitung von Messwertlimits über Simple Mail Transfer Protocol (SMTP)
    • Integration unter LIMS wie z.B. Labview optional möglich
    • Zeitgesteuerter automatischer Ausdruck (täglich, wöchentlich, monatlich)
    • Manueller Ausdruck in HTML und optionale Datenübermittlung via E-Mail
    • Voll netzwerkfähig
    • Programmfunktion auch für Festwertregler (nur für Geräte mit RD2 Regler)
    • Manuelles Backupsystem

  • APT-COM™ GLP-Edition

    Alle Funktionen der STANDARD-Edition und zusätzlich:

    • GLP-konforme, manipulationssichere Dokumentation der Messdaten
    • Erfüllt sämtliche FDA Anforderungen 21 CFR Part 11
    • Vollständiger Passwort- und Zugriffsschutz
    • Transfer von Alarmmeldungen via E-Mail ins Mobilfunknetz (telefonische Alarmmeldungen optional)
    • Leitwartenfunktion über TCP/IP-Protokoll mit zentralem Überblick über alle Geräte
    • Ungegrenzte Benutzerzahl
    • Automatisches Backupsystem

Empfohlene Systemanforderung:

  • Windows 2000, XP
  • Intel Pentium 4 ab 2 GHz oder vergleichbarer AMD
  • 512 MB RAM
  • Netzwerkkarte 100 Mbit Ethernet
  • Festplatte mit mindestens 7200 U/min
  • Grafikkarte mit 16 MB lokalem RAM
  • CD-ROM oder DVD Laufwerk
  • ein freier PCI Slot mit eigenem Interrupt (für optionale COM-Port Erweiterung)
  • mindestens ein freier COM Port mit freiem Interrupt
  • 100 MB freier Festplattenspeicher (für Programm ohne Messdaten)
  • Bildschirmauflösung 1024x786, Einstellung True color (32 bit)
  • 19’’ Röhrenmonitor oder vergleichbarer Flachbildschirm

Diese Systemanforderung ist empfohlen bei Nutzung aller Features der von APT-COM™ 3 DataControlSystem GLP Edition. Bei Nutzung der Versionen Basic oder Standard können geringere Systemanforderung ausreichen. Im Falle nicht ausreichender Systemeigenschaften wird die Geschwindigkeit der APT-COM™ 3 merklich herabgesetzt.

Die Betriebssysteme Windows 95, 98 und ME sind zum Betrieb von APT-COM™ 3 DataControlSystem nicht geeignet. APT-COM™ 3 kann in den Versionen vor 3.02.021 auch mit dem Betriebsystem Windows NT 4.0 betrieben werden. Wenn Sie NT 4.0 auch für Versionen ab 3.02.021 verwenden möchten, wenden Sie sich bitte an den BINDER Service. BINDER empfiehlt den Einsatz von Windows 2000 mit Service Pack 4 oder Windows XP Professional ab Service Pack 2.

APT-COM™ 3 DataControlSystem wurde auf deutschen und englischsprachigen Betriebssystemen getestet. Bei Verwendung von Betriebsystemen anderer Landessprachen übernimmt die BINDER GmbH keine Garantie für die einwandfreie Funktion. Wurde die Systemqualifizierung mit BINDER Qualifizierungsunterlagen erfolgreich durchgeführt, so kann von der korrekten Funktion des Systems –auch bei Einsatz eines anderssprachigen Betriebssystems – ausgegangen werden.

APT-COM™ 3 skaliert mit der zur Verfügung stehenden Systemleistung, d.h. bei Bedarf lässt sich die Verarbeitungsgeschwindigkeit durch Erhöhen der Systemleistung (z.B. schnellerer Prozessor, mehr Arbeitsspeicher) steigern.

Abhängig von evt. weiterer installierte Software auf Ihrem System können höhere Leistungsanforderungen als die hier beschriebenen Minimalanforderungen nötig werden. Beispielsweise kann der Betrieb eins Virenscanners die Leistungsfähigkeit Ihres Rechners deutlich herabsetzen. Hierdurch kann es zu langsameren Verarbeitungsgeschwindigkeiten der APT-COM™ 3 Prozesse kommen; bei Einsatz von vielen (bis zu 30) Schränken ist ein Aktualisierungsintervall von 1 Min. evt. nicht mehr haltbar. Für optimalen Einsatz aller verfügbaren Komponenten bei maximaler Geschwindigkeit empfiehlt BINDER die Hardwarekonfiguration nach GxP Standard.

APT-COM™ 3 DataControlSystem unterstützt Multicore Systeme. Die Software skaliert stark mit der Anzahl der Prozessorkerne im System, daher empfehlen wir, bei der Wahl des Prozessors prinzipiell ein Mehrkernsystem einem Einkernsystem vorzuziehen.

Zusätzliche Systemanforderung für Systemvalidierung nach GxP (GLP-Edition):

  • APT-COM™ 3 GLP-Edition
  • nur Windows 2000 oder XP Professional mit aktuellem Service Pack und aktuellen Microsoft Patches
  • Intel Chipsatz
  • Netzwerkkarte von Intel
  • mindestens UDMA-66 Festplatte mit 7200 U/min oder RAID1
  • Unterbrechungslose Stromversorgung für alle PC Komponenten und das Netzteil des Konverters durch Hausversorgung oder USV (empfohlen).

Hinweise:

APT-COM™ 3 DataControlSystem kann auch auf einem Netzwerk-Laufwerk installiert werden. Die daraus resultierenden Einbußen an Sicherheit und Geschwindigkeit sind vorab vom Kunden zu erörtern und zu bewerten. Eine Validierung des Gesamtsystems durch BINDER ist in diesem Falle nicht mehr möglich.

Die Systemvoraussetzungen gelten sowohl für den Messcomputer, auf dem die APT-COM™ 3 läuft, als auch für den Überwachungscomputer, auf dem die Überwachungssoftware Watch Tool läuft.

Informieren Sie sich über eventuell in Ihrem Netzwerk bestehende Zugangsbeschränkungen zu Ihrem PC. Für die Installation der APT-COM™ 3 Software sowie des Treibers für den evt. erforderlichen RS232-Erweiterungsport benötigen Sie möglicherweise Administratorenrechte.

Zur Sicherstellung der lückenlosen Aufzeichnung der Messdaten sowie der Fortführung des Programmbetriebs während und nach Ausfall der Spannungsversorgung empfehlen wir, den PC sowie die Netzteile aller Hardware-Komponenten an eine unterbrechungslose Stromversorgung anzuschließen.

Die Netzteile und das Control-Board haben eine Leistungsaufnahmen von jeweils < 10W.

Die BINDER GmbH schließt jeden Haftungsanspruch für Datenverluste aus.